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JORF n°0172 du 25 juillet 2008 page 11983 texte n° 35 [Journal Officiel] ARRETE Arrêté du 21 juillet 2008 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux NOR: SJSS0818002A La ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative et le ministre du budget, des comptes publics et de la fonction publique, Vu le code de la santé publique ; Vu le code de la sécurité sociale ; Vu les avis de la Commission de la transparence, Arrêtent : Article 1 La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe. Article 2 Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française. A N N E X E (2 inscriptions) Les spécialités pharmaceutiques figurant dans le tableau ci-après sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale ; cette prise en charge s'applique uniquement aux assurés sociaux de Guyane. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est la suivante : traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à trois mois en zone d'endémie palustre guyanaise. CODE CIP 332 098-1 : PALUDRINE 100 mg (chlorhydrate de proguanil), comprimés sécables (B/56) (laboratoires ASTRAZENECA). 341 279-5 : SAVARINE (chlorhydrate de proguanil, phosphate de chloroquine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ASTRAZENECA). Fait à Paris, le 21 juillet 2008. |
Extrait du texte de la COMMISSION DE LA TRANSPARENCE A la demande du Ministre de la Santé et des solidarités, la Commission examine : 1) L’opportunité de la prise en charge de la chimioprophylaxie du paludisme pour les assurés sociaux de Guyane non résidents des zones impaludées, effectuant un séjour unique ou occasionnel de moins de 3 mois en zone d’endémie palustre. 2) L’opportunité d’étendre la prise en charge de la chimioprophylaxie du paludisme pour les assurés sociaux résidents de Mayotte. Avis 19 mars 2008 : texte complet [Lire] (pdf) En Guyane et à Mayotte, les souches de P. falciparum sont fréquemment résistantes à la chloroquine (Nivaquine ®), souvent résistantes à la sulfadoxine-pyriméthamine (Fansidar ®) et, en Guyane, parfois résistantes aux aryl-amino-alcools (méfloquine [Lariam ®], halofantrine [Halfan ®])1. Compte tenu du classement de la Guyane française et de Mayotte parmi les pays du groupe 3 [Zone de prévalence élevée de P. falciparum chloroquinorésistant et multirésistant (résistances au proguanil-cycloguanil et à la pyriméthamine)], les seuls antipaludiques utilisables en prophylaxie sont la méfloquine, l’atovaquone-proguanil ou la doxycycline. Cependant, ces traitements ne conviennent pas aux jeunes enfants. L’atovaquone-proguanil est indiquée en chimioprophylaxie chez l’enfant à partir de 11 kg ; la méfloquine chez l’enfant à partir de 15 kg ; tandis que la doxycycline est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 8 ans, la femme enceinte et la femme qui allaite. La chloroquine + le proguanil pourraient représenter dans de très rares cas une alternative aux antipaludiques recommandés en première intention (méfloquine, doxycycline, atovaquoneproguanil), en cas de contre-indication, de mauvaise de tolérance ou de dosage inadapté (notamment chez l’enfant de moins de 2-3 ans).
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