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Gazette des Essais Cliniques Curachik et Prévenchik à La Réunion
N°1. 10 juin 2006
Recherchons médecins investigateurs pour…
CuraChik : Chloroquine dans le traitement des formes aiguës du chikungunya de l’adulte pendant 5 jours.
PrévenChik : Chloroquine dans le traitement préventif des personnes de l’entourage de celles présentant une formes aiguës du chikungunya pendant 10 jours
Ces essais capitaux pour la Réunion et l’Océan indien ont débuté sur le terrain, il y a 3 semaines. Plusieurs d’entre vous ont accepté d’être investigateurs.
En raison de la décroissance de l’épidémie, et donc de la diminution du nombre de personnes, une véritable course contre la montre est engagée pour parvenir à inclure 250 patients dans CuraChik et 500 dans Prévenchik.
Nous vous sollicitons pour nous rejoindre afin de pouvoir conclure le plus rapidement possible ces essais. Parlez en à vos associés et à vos confrères.
Si vous êtes intéressés, contactez M. Jean-Pierre PIAU, ingénieur de recherche INSERM au 0692 79 34 96 ou si la ligne est occupée au 0262 71 98 83.
Critères d’inclusion des patients Curachik
Patient présentant des arthralgies d'apparition brutale dans un contexte fébrile (fièvre supérieure à 38°C).
Patient ayant un début de sa symptomatologie datant de moins de 48 heures. et ayant donné son consentement éclairé écrit.
Critères de non-inclusion des patients Curachik
Patient de plus de 66 ans.
Patient de moins de 60 kilogrammes
Patient présentant une C-I pour la chloroquine
Patient ayant pris de la chloroquine dans les 90 jours qui précèdent.
Femme en âge de procréer sans contraception en cours, Femme enceinte ou allaitante.
Patient connu pour une insuffisance rénale (clairance à la créatinine de moins de 60 ml/mn ou créatininémie >120) ou pour une rétinopathie.
Patient présentant une maladie cœliaque ou une porphyrie, patient avec une maladie intercurrente grave non équilibrée, une maladie hépatique sévère,
Critères d’inclusion des patients Prévenchik
Personnes non malades, n’ayant pas fait de chikungunya et vivant dans l’entourage du patient Curachik que celui-ci soit inclus ou non dans l’étude + Mêmes critères que Curachik.
Comité scientifique de l’essai
Promoteur :
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille (APHM)
Investigateur principal :
Xavier de Lamballerie (APHM, université de la Méditerranée)
Co-investigateurs principaux :
Bernard Alex Gaüzère (St Denis, CHD, île de la Réunion)
Véronique Boisson (St Pierre, GHSR, île de la Réunion)
Sophie Journeaux (Ste Marie, Médecine Générale, île de la Réunion)
Philippe De Chazournes (Président de Medocéan, île de la Réunion)
Méthodologie
APHM, Antoine Flahault (Inserm-UPMC UMR-S707)
Contrôle qualité et audit
APHM, François Favier (CIC-La Réunion)
Pharmaciens référents
CHD, Service de la Pharmacie (Françoise Chan Ou Teung), GHSR, Service de la Pharmacie (Nicolas Istria)
Comité indépendant de suivi de l’essai
Epidémiologie : Mark Wilson, Ann Arbor, USA
Infectiologie : José Miro, Barcelona, Spain
Virologie : Alan Hay, Mill Hill, London, UK
L’information actualisée sur le chikungunya est sur http://medecinetropicale.free.fr/cours/chik.htm
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