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" ARTHROCHIK "
Essai randomisé de l'efficacité de l'addition d'hydrochloroquine à un traitement antalgique et anti-inflammatoire des arthrites chroniques survenant chez des patients infectés par le virus Chikungunya
Justification / contexte :
En mai, puis décembre 2005, deux vagues d'épidémie d'infections à virus Chikungunya ont touché l'Ile de la Réunion. Les patients guérissent le plus souvent, toutefois 15 à 20 % d'entre eux présentent des arthrites à type de douleur articulaire et de synovite persistant pendant plusieurs mois. Le traitement habituel est symptomatique associant les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les antalgiques.
Toutefois, pour certaines formes sont résistantes, l'addition d'hydroxy-chloroquine pourrait présenter un intérêt compte tenu de son utilisation connue dans la polyarthrite rhumatoïde et de l'activité potentielle in vitro des sels de chloroquine contre le virus Chikungunya.
Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'addition d'hydroxychloroquine (vs placebo) pour diminuer les douleurs et les synovites articulaires au décours de l'infection par le virus du Chikungunya à 24 semaines, en association à un traitement symptomatique comprenant des antalgiques et des anti-inflammatoires.
Critères d'inclusion :Critères de non inclusion :
- Patient adulte (âge supérieur à 18 ans à la visite de pré-inclusion) ; Infection confirmée par le Chikungunya soit par une PCR positive sur un prélèvement sanguin, soit par deux sérologies espacées de 15 jours mettant un évidence la présence d'IgM spécifiques ou un doublement des taux d'IgG spécifiques dont les 1ers signes remontent à 6 semaines au moins
- Douleurs articulaires importantes objectivées par une mesure sur une EVA > ou = 5
- Présence de raideur matinale pendant 15 minutes au moins
- Présence de deux synovites au moins à l'examen de pré-inclusion
- Tableau articulaire ne cédant pas en présence d'au moins un antalgique et un anti-inflammatoire non stéroïdien (sauf s'il existait une contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- Pour les femmes, contraception efficace (dispositif intra-utérin ou pilule)
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient et l'investigateur
- Diabète de type I ou II
- Déficit connu en G6PD
- Porphyrie intermittente connue
- Corticothérapie dans le mois précédant l'inclusion ;
- Hypersensibilité connue à la chloroquine ou à l'hydroxy-chloroquine, ou à l'un des constituants de ce médicament
- Femme désirant une grossesse, enceinte, ou qui allaite
- Insuffisance rénale chronique
- affection oculaire préalable, en particulier rétinopathie (majoration potentielle du risque ophtalmologique des antipaludéens de synthèse)
- Insuffisance hépatique sévère
- insuffisance rénale sévère
- Personnes placées sous sauvegarde de justice
- Patient participant à une autre recherche comprenant une période d'exclusion toujours en cours à la pré-inclusion.
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